深圳FDA费用多少 哪里办理FDA FDA认证资料流程 FDA(Food and Drug Administration)是美国食品药品管理局的简称; FDA的宗旨是通过确保美国食品的安全、卫生、健康和正确标识以及化妆品的安全和正确标识; FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全; FDA被公认为是世界上较大的食品与药物管理机构之一; FDA是美国**在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。 【FDA检测】 1.食品包装材料FDA认证 :纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔; 2.玻璃陶瓷产品FDA认证 :各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品; 3.食品级塑料产品FDA认证 :与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等; 4.涂料产品FDA认证 :涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等; 5.水暖五金产品FDA认证: 与饮用水,自来水接触的**,水管,容器,泵阀,热水器等; 6.橡胶树脂类产品FDA认证 ; 7.密封材料FDA认证; 8.化学添加剂FDA认证 :色素,防腐剂,抗氧化剂,表面活性剂等; 我们的服务所有行业,信息技术产品、 家用电器、车载电器、灯具产品、安防产品、玩具、无线蓝牙、机械产品、燃气产品、个人防护用品、可以为产品和货物提供包括测试、检验、验货、认证在内的一系列服务。 我们提供的检测认证包括:中国CCC认证、CQC认证、质检报告、中国能效标识、欧盟CE认证、ROHS认证、REACH认证、日本PSE认证、闽台NCC认证、BSMI认证、澳洲SAA认证、C-Tick认证、MEPS认证、沙特SASO认证、伊拉克COC/VOC认证、南非SABS认证、伊朗VOC认证、叙利亚COC/VOR认证、科威特TER/TIR认证、尼日利亚SONCAP认证、阿尔及利亚VOC认证、赞比亚VOC认证、美国FCC认证、UL认证、ETL认证、加拿大IC、俄罗斯CU认证,海关联盟CU-TR认证,德国GS认证、LFGB检测、电池UN38.3,MSDS,IEC62133,IEC60896,IEC61951、化学检测等等。。。 深圳安正检测技术有限公司 咨询热线: 梁先生 Q FDA认证周期: 常规为3-4周 申请FDA认证流程: 1、企业登记 2、企业注册申请表 3、FDA确认,发布企业序列号; 1.2.产品注册 1医疗器械产品以安全风险程度分成3类: a)1类 医疗器械列名控制 2类 市场准入认可(即510(K)认可) c)3类 PMA入市前批准 1.2.2委托代理 《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章) 1.2.3提供资料 企业法人营业执照 4、事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。 5、注册和列名免费; 510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。 6、办理注册 7、收费后计算, FDA60个工作日完成注册; 8、FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件